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GSP认证现场检查缺陷项目整改报告开封市GSP认证办公室:
药店于20__年7月1日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此,我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组,由企业负责人担任组长负责具体工作,逐条落实,并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核,基本达到了整改要求和目的,现将整改工作汇报如下:
一、关于“6011质量管理人员未负责药品质量信息的收集和分析”的整改措施:
根据GSP认证检查小组的要求,经过整改,质量管理人员已全面负责药品质量信息的收集和分析。
质量管理人员:何
整改负责人:何
二、关于“6702药品仓库内存放有日常生活用品”的整改措施根据GSP认证检查小组的要求,现已将日常生活用品(躺椅等)搬离。整改负责人:何
三、关于“6704个别销售柜组标志欠醒目”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求,经过整改:非药品柜已贴上醒目标记。
整改负责人:何
四、关于“6808用于称量的衡器未按规定计量认证”的整改措施根据GSP认证检查小组的要求,经过整改:二戥子和一托盘秤已到技监局认证。
整改负责人:何
五、关于“7708个别中药饮片斗前未写正名正字”的整改措施根据GSP认证检查小组的要求,经过整改:所有中药饮片斗前均写上了正名正字。
整改负责人:何
六、关于“7804各类设施设备无养护记录”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求,经过整改:各类设施设备都有了养护记录。
整改负责人:何
七、关于“7809个别近效期药品未按月填报效期报表”的整改措施根据GSP认证检查小组的要求,经过整改:所有近效期药品都按月填报效期报表。
整改负责人:何
总之,通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实,使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性,真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要,今后我们会按GSP要求,严格遵守操作规范,遵纪守法,为保证药品质量而努力。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况,特此报告。
20__年7月5日
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