环境监测站质量体系内部审核方案

....环境监测站

质量体系内部审核方案

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二○一二年二月

20__年度质量体系内部审核方案

报告编写：

报告审核：

报告审定：

20__年度质量体系内部审核方案

一、内部审核目的

通过对质量体系所有要素开展内部审核，验证其运行是否符合质量体系和《实验室资质认定评审准则》的要求，及时发现监测分析工作出现的问题，采取必要的纠正措施，以促进质量体系规范有序的运作。

二、内部审核范围

本次内部审核主要是按照《实验室资质认定评审准则》的评审程序，对照评审准则19个要素、75条、180款，对我站质量体系进行审核，审核范围包括对我站各相关科室的质量体系、文件控制、监测分析工作分包、服务和供应品采购、合同管理、申诉和投诉、纠正措施和预防措施、记录、人员、设施和环境条件、监测分析方法和标准、仪器设备、标准物质、量值溯源、样品处置、样品分析、质量管理、结果与报告等按检查表逐项进行检查。

三、内部审核依据

1.《20__年....环境监测站质量保证计划》；

2.《实验室资质认定评审准则》；

3.....环境监测站质量体系文件。

4．国家和河南省环境保护的有关法律法规。

四、内部审核涉及部门

本次内部审核所涉及的主要部门包括：

办公室、实验室、综合室、质量保证室、业务管理室等。

五、职责与要求

1．内审员的职责

内审员在审核组长的领导下，按照《实验室资质认定评审准则》的内部审核要求开展质量体系内部审核工作，具备内审员相应的知识与经验，明确审核目的、程序、内容，负责填写不符合项和不符合项纠正措施及跟踪验证表。内审员应独立于被审核活动，保证审核活动的客观性和独立性。

2．被审核科室要求

被审核科室的工作人员应配合内审员开展审核工作，为审核工作提供便利条件，及时提供审核所需的各种记录，如实回答内审员的询问。被审核科室主任应签字确认不符合项内容，负责制定不符合项的纠正措施，按时完成整改工作，配合内审员后期跟踪验证。

六、内部审核程序

1．提出内审方案

2．成立内审组

3．内审首次会议

4．正式审核

5．填写不符合项记录

6．确认不符合项，提出纠正措施

7．不符合项的整改完成

8．内审末次会议

9．跟踪验证

10.提交内部审核报告

11.文件归档

七、内部审核小组构成

根据审核活动目的、范围、内容，经研究决定，本次内审组成员如下：

组长：___

成员：___、___、___

八、内部审核不符合项的提出

内部审核中发现的不符合项由内审员填写不符合项相应的检查表格，并签名，由被审核科室主任签字确认。

九、内部审核不符合项的纠正

内部审核中发现的不符合项由被审核科室提出整改措施和完成日期，整改完成后由被审核科室主任签字确认，内审员跟踪验证整改完成情况，并签字确认。

十、内部审核报告

在质量体系内部审核现场工作和整改工作完成后，由质量保证室编写质量体系内部审核报告，报告内容包括：内部审核目的、内部审核范围、内部审核依据、内部审核涉及部门、内部审核程序、内部审核组成员、内部审核内容及步骤、内部审核不符合项描述、内部审核不符合项的纠正措施、整改完成情况、跟踪验证、内部审核及我站质量体系运行整体情况评述、内部审核结论与建议。

十一、内审成员分工

....监测站在职内审员共4人，共分成2个小组，如下：

第一组___、___：负责对质控室、综合室、业务管理室、质控室的审核

第二组___、___：负责对实验室、办公室的审核

十二、内部审核日程

1．20__年11月10日召开质量体系内部审核的首次会议，布置具体工作。

2．20__年11月10－20日展开正式审核，填写质量体系内部审核不符合项、纠正措施及跟踪验证记录表。

3．20__年11月25日前各审核小组将审核材料汇总至质量保证室。

4．20__年12月1日召开质量体系内部审核的末次会议，总结质量体系内审工作的开展情况，通报所查出的问题，肯定质量体系运行符合准则的地方。

5．20__年12月20日前完成整改工作，并由内审员进行跟踪验证。

6、20__年12月25日质量保证室向质量负责人提交“....环境监测站20__年度质量体系内部审核报告”。

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2024.12.15