药房管理规章制度细则.doc

(1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。(2)按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容。(3)应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的.底垫、货架等储存设施，配臵必要的库房温湿度监测和调控设施;(4)应设臵温湿度条件适宜的恒温库。阴凉库温度20，冷库(指冰箱)温度在210之间，各库房相对湿度应控制在45u%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。(5)按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。(6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。(7)根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。(8)药品存放应实行色标管理。待验区、退货区黄色：合格品区绿色;不合格品区红色。(9)对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，并有明显标志。(10)实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。(11)储存中发现有质量问题的药品，应立即将营业场所陈列和库存的药品集中控制并停售，报质量负责人。(12)保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。篇2(1)为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。(2)建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。(3)坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。(4)质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。(5)养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的措施并做好记录。每日上午8-9时、下午3-4时各记录一次库内温湿度。(6)根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。(7)对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护。(8)对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。(9)建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年。(10)对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量负责人进行复查处理。(11)定期汇总、分析养护工作信息，并上报质量负责人。篇3

一、调剂人员务必具有全心全意为人民服务的思相和高尚的医药道德，对工作认真负责，把好药品质量关，确保病人用药安全有效。配方人员要以认真负责的态度，根据正式处方或领药单调配发药，非我中心处方不予调配。

二、收方时，对处方资料审查核对无误后，方可调配，如处方资料不委妥或错误时，应与处方医师联系更正后方可调配。

三、配方时应按调配技术常规和操作规程称量标准，不得估量取药，诊处方及抢救用药保证随到随配。配方应细心迅速和准确，严格执行核对制度，计价配方，核对发药人均需在处方上签名。

四、对已发出的药品原则上不予退回，如特殊状况，确需退药时，只限有限注射剂和原包装片，丸剂，经医师用红笔开出退方，方可退回。调剂室的分装人员务必详细复核在药袋上写清药名，含量及数量。

五、调剂室的药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。贮药瓶应保留原包装，并每日检查开零药品批号。

六、对毒药及贵重药品，当日核对，发现问题或错长错短及时核对。

七、药品要定期检查有效期，严防过期失效的现象发生工作人员注意个人卫生和室内卫生，工作时光应持续肃静，不得大声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时光有事离岗要请假，不得擅自脱岗。非本室人员不得入内。篇4为了保证广大患者的用药安全和自身利益，规范退药行为，并有效地预防因“退药退费”造成的医疗事故和药害事件的发生，根据药品管理法和医疗机构药事管理暂行规定及有关规定，进一步结合我院实际情况，特制订本制度。制度适用于本院门诊西药房、中药房、病房药房、静配中心等门诊患者及住院部患者的退药。原则上药学部发出的药品，概不退换。退回药品必须是本院药学部发出的药品，批号与本院购入药品相符；药品包装应完整、清洁；封口密闭完好；特殊条件保存的药品可证实其保存条件符合要求；药品在有效期内；

一、符合下列情况之一者允许“退药退费”

1、经证实确属工作人员错误发放的药品，无论药品情况如何，相关药房予以退换；

2、经证实确属因用药引起不良反应事件的；

3、经证实确属医生开错药，有下列情况之一，且经医务处批准退药者。因医生责任心不强没有问清患者病史、过敏史、用药情况等而错开或重复开药的；医生跨科开药，不了解药品情况（如禁忌症等）错开的；违反大病统筹及公费医疗规定，开贵药、自费药未经申报或未经患者同意的，患者存在报销问题要求退药的。

4、住院患者在院死亡后，未使用完的药品；

5、住院患者病情发生变化，经上级医生批准，需采取新的治疗方案的；

6、住院患者因病情变化需转科治疗，经会诊需更改用药方案的；

7、药房无货或药房药品数量不够的。

二、符合下列情况之一者不允许“退药退费”

1、传染病用药（如阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦）；

2、口服麻醉、精神、毒性等特殊药品，患者不再使用时，应无偿交回剩余的药品，由药房_药品专管员按有关规定报损保管；

3、药品批号与本院购入或自制制剂药品批号不一致的；

4、需冰箱低温保存的特殊药品，如生物制剂胰岛素等、软塑包装或PVC包装的液体注射剂药品（如输液、电解质平衡液）；

5、外包装有污染或者字迹的，有效期在三个月以内的药品或者因患者所开药物在家搁置过久而超过有效期的；

6、散开式包装的医院制剂药品；

7、住院药房已经发出的口服药品。

三、退药手续

1、因药学部工作人员错误和药品质量问题者，可到相关药房进行退换。

2、因药品不良反应退药者，开方医生必须按照本院药品不良反应监测管理实施细则办理相关手续后，由开方医生开具退药申请单，退回本张处方数量范围内的致不良反应的药品。

3、因医生开错处方而需要退药者，有医生开具退药申请单，经医务处处长、副处长签章同意，可退回错开、误开药品。药学部将其作为不良医疗质量事件，填写“医生差错本”备查。

4、住院患者因死亡而需要退药者，由开方医生开具退药申请单，隶属科主任批准后办理退药。

5、住院患者因转科、变更治疗方案，由开处方医生开具退药申请，隶属科主任批准后办理退药。

6、门诊患者和出院患者退药必须携带医生开具的原始收据，按照财务有关规定办理退费。

7、药房工作人员核对药品品名、规格、厂家、批号是否与药房发出药品完全一致，详细检查回退药品质量，做出同意退药与否意见；

8、电脑执行退药，相关人员在临床科室退药申请表填写退药日期和退回药品的药名、规格、数量，经手人签名；

9、退药必须到相关药房办理，为了更好的做好这项工作，望各临床科室具有处方权的医生和药品调配人员要认真执行处方管理办法的管理规定，在为患者开具处方时，力求做到安全、有效、经济、合理用药及合理治疗。各临床科室主任和义务人员应严格遵守“退药退费”原则。对符合“退药退费”条件的可开具退药申请单，对符合“退药退费”条件第1条的，药房人员应填写门诊药品销后退回登记表，并要求相关人员签字确认，责任具体到个人，定期统计汇总，上交医院医务科或相关管理部门处理。凡不符合“退药退费”条件的患者，接待的医务人员要与患者做好耐心细致的解释工作，向患者说明不能退药的原因及退药的危害，不得开具退药申请单。退回的药品确认无质量问题的办理入库手续后可再使用不能确认质量状况的，办理入库手续后按有关规定报废处理，因本院工作人员失误而致患者退回药品不能再使用的，经济损失由相关人员负责。药剂科对不符合“退药退费”条件而退回的药品不得二次经药房发出，作报废处理。同时统计因退药而造成的药品报废金额和开具退药单的医务人员的总数上交医院，医院将按相关规定给予教育、通报、批评等方式处理。