滨州市药品生产许可证核发法律依据是什么

一、滨州市药品生产许可证核发法律依据是什么

《药品管理法》1984年9月通过，修订第四十一条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

《药品管理法实施条例》(通过，国务院令第709号修订)第三条：开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的，发给《药品生产许可证》。

二、滨州市药品生产许可证核发办理条件

根据《药品管理法》(1984年9月通过，修订)第四十一条、第四十二条，《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)第六条、第七条规定，从事制剂、原料药、中药饮片生产活动，申请《药品生产许可证》，开办药品生产企业，应当具备下列条件：

1.?符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;

2.?有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人并符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件;

3.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

4.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;

5.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

三、滨州市药品生产许可证核发办理材料

1.?基本情况，包括企业名称、拟生产品种、工艺及生产能力(含储备产能)

2.?组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)

3.?快捷通道的理由及材料、创新通道的理由及材料

4.?法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表

现在富豪的人数也是在不断增加的，很多的富豪都是参与到了医药行业，从这个方面也是能够侧面反映出医药行业的营利性。希望以上的内容能够对大家有所帮助，如果大家还有其他的法律问题，可以到华律网进行相关的咨询。