泰安市药品批发经营许可证怎么变更

一、泰安市药品批发经营许可证怎么变更

受理，对申请材料进行形式审查。

审评认证，现场检查。

审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成初审审查意见。

审核，对审查人员的初审意见进行审核，形成许可决定建议。

许可决定，作出许可决定。

二、泰安市药品批发经营许可证受理条件

《药品经营许可证管理办法》(局令第6号，修正)

第四条：按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

1.?具有保证所经营药品质量的规章制度;?

2.?企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第118条、第123条规定的情形;?

3.?具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师;?

4.?具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

5.?具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;?

6.?具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，

泰安市可以变更药品批发经营许可证。开办药品批发企业，需要符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，具有保证所经营药品质量的规章制度，企业里需要有一定数量的执业药师，符合监管部门的要求。如有疑问可咨询华律网。