淄博市药品生产许可证核发有哪些程序

近期更新2025.01.19 浏览1K+
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有的朋友在大学里边学的是医学专业,他们出来之后没有选择做医生,反倒是做起来了生意,觉得生产药品是一个很有前景的工作,就从事这个了,只是在从事的时候要办理经营许可证,淄博市药品生产许可证核发有哪些程序,华律网小编整理了如下内容给大家参考。

一、淄博市药品生产许可证核发有哪些程序

受理,审查材料

审查,对受理的材料进行审查

决定,作出许可决定

办结,打印许可结果文书

淄博市药品生产许可证核发有哪些程序

二、淄博市药品生产许可证核发的受理条件是什么

1.具有保证所经营药品质量的规章制度;

2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。

3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。应是实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业。

三、淄博市药品生产许可证核发的设定依据是什么

《药品管理法》

第五十一条:“从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。......”。

在淄博市进行药品生产办理经营许可证件的时候,若是不知道怎么办理,可以按照受理,审查材料,审查,对受理的材料进行审查,决定,作出许可决定,以及办结,打印许可结果文书的流程进行办理,如有其它疑问,欢迎到华律网进行法律咨询

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