我国《医疗事故处理条例》第二条规定：“本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。”
医疗事故民事责任构成要件
医疗事故，是所有事故的一种。作为行政法规的《条例》规定医疗事故的行政处理与民事赔偿两方面的内容，因此，对医疗事故概念的界定，实际上就是对医疗事故行政责任与民事责任构成要件的界定。
民事责任构成要件与行政责任构成要件的差异：
行政责任构成要件：首先要判断某项具体行政行为是否合法、妥当，其判断标准是：主体是否适格，内容是否合法、合理，程序是否合法，是否超越职权或滥用职权等方面的内容。不符合上述标准，即使没有造成损害结果，只要是行政行为的程序违法、或内容欠妥、或有超越、滥用职权等一项发生，该具体行政行为就是违法的，故该具体行政行为可依法被撤消、变更或被宣布无效，而相关行为人或机关将依法承担行政责任。
民事责任的构成要件：现在学术界主要有两种观点，即“四要件说”和“五要件说”。四要件说认为，民事责任构成要件包括违法行为、损害后果、违法行为与损害后果之间有因果关系、行为人的主观过失。五要件说认为，其构成要件有：严重的不良后果、有违法行为、违法行为与不良结果之间的因果关系、主观上有过失、责任主体为医疗单位。
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