潍坊市药品批发经营许可证申办流程是什么

近期更新2025.01.15 浏览2K+
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在生活中,我们应该严厉抵制伪劣药品,每年药品给心理及家庭带来的影响是非常大的,所以颁发经营许可证件是非常有必要的。那么,大家对“潍坊市药品批发经营许可证申办流程是什么”是否有所了解?华律网小编整理了以下内容供大家参考。

一、潍坊市药品批发经营许可证申办流程是什么

1、受理,对申请材料进行形式审查。

2、审评,认证 现场检查。

3、审查,对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见。

4、审核,对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议。

5、许可决定,作出许可决定。

潍坊市药品批发经营许可证申办流程是什么

二、潍坊市药品批发经营许可证申办法律依据是什么

《药品管理法》(节选)

第五十一条:“从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。......”。

三、潍坊市药品批发经营许可证申办条件是什么

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第118条、第123条规定的情形;

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

5、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;

6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

以上就是对“潍坊市药品批发经营许可证申办流程是什么”的回答,潍坊市药品批发经营许可证申办分为五个步骤,从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。如果您还有任何疑问或者法律问题,欢迎到华律网进行咨询。

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