武威市药品生产企业许可什么时间办

近期更新2021.06.26 浏览1K+
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我国相关部门对于药品质量的监管一项十分重视,药品生产企业必须具备一定条件,符合我国相关规定,并且办理药品生产企业许可才可以进行生产,威武市很多人不是很了解关于药品生产许可的相关问题,武威市药品生产企业许可什么时间办理呢?下面华律网小编带大家了解。

一、武威市药品生产企业许可什么时间办

星期一至星期四:上午9:00-12:00,下午13:00-17:00;星期五上午:?9:00-12:00,下午窗口工作与部门衔接工作、整理资料,不对外办公,法定节假日不对外受理业务。

武威市药品生产企业许可什么时间办

二、武威市药品生产企业许可办理条件

(一)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;

(三)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(四)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(五)具有保证药品质量的规章制度。

三、武威市药品生产企业许可办理依据

《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号,24日予以修改)(节选)

第七条:开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。

第十条:……药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

武威市药品生产企业许可由药品监督管理部门下发药品生产许可证,没有药品生产许可证的,不得生产药品,这是对我国药品生产行业的规范性要求,同时也是对药品质量的硬性把控,对于保护人民健康安全起到一定的作用,有其他问题欢迎咨询华律网

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