聊城市药品生产许可证申办流程是什么

近期更新2025.02.02 浏览1K+
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聊城市有一些企业是想转型生产药品,那么依据规定公司是需要取得药品生产许可证,符合很多的条件,经过有关部门的现场核实以后才可以,有的公司负责人询问关于聊城市药品生产许可证申办流程是什么,下面华律网小编来详细解答。

一、聊城市药品生产许可证申办流程是什么

1、对资料进行形式审查, 申请材料不全或不符合法定形式,补齐补正或不予受理;申请材料符合受理条件,受理。

2、对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见

3、对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议

4、作出许可决定

聊城市药品生产许可证申办流程是什么

二、聊城市药品生产许可证申办的法律依据

1、《药品生产监督管理办法》

第三条:从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。

2、《疫苗管理法》

第二十二条:国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。

3、《药品管理法实施条例》

第三条:开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。

上面是关于药品生产许可有关知识的解答,办理机构是在省药监局,企业递交申请资料以后有关部分需要组织专家到现场核实,如果是疫苗的话需要国家药监部门负责审核,一般审核期是20个工作日,通过的是下发生产许可证,日常生活中药监部门会随时进行抽查。各位要是有其他的疑问可以询问华律网。

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