德州市药品广告审批受理条件是什么

近期更新2021.07.01 浏览1K+
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我国有很多的企业是从事药品的研发生产,部分企业为了进一步开发市场想通过广告来实现,依据规定药品的广告是需要取得审批手续,有的公司负责人咨询关于德州市药品广告审批受理条件是什么,下面华律网小编来详细解答,希望各位参考。

一、德州市药品广告审批受理条件是什么

《药品广告审查发布标准》(中华人民共和国国家工商行政管理总局及国家食品药品监督管理局令第27号)中规定的标准条件。

德州市药品广告审批受理条件是什么

二、德州市药品广告审批的法律依据

《药品管理法》(1984年通过,修订)

第五十九条第一款:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

三、德州市药品广告审批的受理材料

1、与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件

2、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明

3、代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书和代办人的主体资格证明

4、药品批准证明(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书

5、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或证明

6、申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明

7、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明以及其他确认广告内容真实性的证明

上面是关于药品广告的有关回答,办理是不收取费用,在山东省药监局办理,以上的7个材料是需要齐全有效,最多需要10个工作日来核实,通过的是予以发放审批许可证,药品广告的内容需要合法,同时有变化的话需要及时变更,各单位还有其他的法律问题欢迎咨询华律网。

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